Objetivo Principal | Objetivo Secundario |
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Evaluar la seguridad y eficacia de la administración combinada de ocrelizumab y melatonina/placebo en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva. |
Objetivo Principal | Objetivo Secundario |
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Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de 20 mg de ofatumumab, administrados por vía subcutánea (s.c.) una vez cada 4 (c4) semanas en pacientes con EM que cursa con brotes, desde la primera dosis de ofatumumab. |
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Objetivo Principal | Objetivo Secundario |
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Determinar el inicio de acción de Mavenclad® en sujetos con esclerosis múltiple recidivante (relapsing multiple sclerosis, RMS) de elevada actividad | Evaluar el efecto de Mavenclad®sobre diferentes componentes del sistema inmunitario, en especial, sobre el número y la repoblación de distintos subtipos celulares. |
Objetivo Principal | Objetivo Secundario |
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Evaluar el efecto de Mavenclad®sobre diferentes componentes del sistema inmunitario, en especial, sobre el número y la repoblación de distintos subtipos celulares. |
Objetivo Principal | Objetivo Secundario |
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Demostrar la superioridad de MD1003, 300 mg/día, respecto al placebo para mejorar clínicamente a los pacientes con esclerosis múltiple (EM) progresiva. | Evaluar la seguridad de MD1003. |
Objetivo Principal | Objetivo Secundario |
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Variable principal: Velocidad, medida en cm/s para completar el 25FWT (8 metros). | PARÁMETROS GENERALES
PARÁMETROS ESPACIALES
PARÁMETROS TEMPORALES
PARÁMETROS DE ASIMETRÍA
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Objetivo Principal | Objetivo Secundario |
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Demostrar la bioequivalencia farmacocinética de ofatumumab 20 mg inyectado mediante JP o AI |
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